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技術(shù)文章 / article
ATCC細胞株開發(fā)的四階段簡介
原載自：www.niangtai.cn[技術(shù)資料頻道] 2020-12-17 瀏覽次數(shù)：1471
ATCC細胞株開發(fā)的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細胞株的步驟包括宿主細胞株選擇、表達載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細胞擴增以及各種篩選步驟，從而選擇細胞活力高，生長能力強，并且表達水平、以及表達的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有高表現(xiàn)的單克隆細胞株。這一過程，不同的企業(yè)平臺也可以采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程，而其中的篩選過程直接決定了細胞形成優(yōu)質(zhì)單克隆細胞株的水平，因而顯得尤為重要。
一些經(jīng)驗豐富的科研人士也對此有著深刻的見解。如果要構(gòu)建系統(tǒng)，那么就要進行以下四個階段：
1.工作流程的制定，然后在過程中使用定向進化或克隆選擇來設(shè)計適合此工作流程的細胞系。
2.使用合成載體技術(shù)，從而促進表達。
3.運用自動化平臺消除單輪細胞克隆的過程，從而消除手工流程，加速進程。
4.減少細胞倍增時間，使工作盡可能的聚焦于細胞快速生長。
值得注意的是，沒有一種解決方案適合所有單元。ATCC細胞株開發(fā)工作流程的每個階段都需要針對特定的克隆進行優(yōu)化。如果依然基于傳統(tǒng)的思維，很難在工作流程中開啟真正意義上優(yōu)化的機會，難以重新設(shè)計和整合新的流程。但隨著自動化細胞生物學(xué)平臺的建立，可以逐步對相應(yīng)的流程進行優(yōu)化。這也是減少勞動密集型流程，縮減工作量，降低風(fēng)險的有效方式。
基于歷史觀點，使用傳統(tǒng)工作流的個人可能沒有機會回去設(shè)計或整合新的流程，例如定向進化。但是可訪問的，易于使用的自動化和細胞生物學(xué)平臺的可用性可以幫助以逐步的方式促進過程優(yōu)化。這提供了低風(fēng)險和小的工作量，并具有加速的細胞株開發(fā)的潛在回報并減少了勞動密集型流程。
